Tıbbi cihazların ASTM ve ISO standartlarına göre statik ve dinamik testleri gerçekleştirilmektedir. Hizmet Süresi: Ayrıntılı bilgi için bizimle irtibata geçebilirsiniz. [...]
Tıbbi Cihazlar üzerinde Üretim Prosesi esnasında yapılan yıkama işlemi sonrasında; Deterjan kalıntısının olup olmadığının kantitatif olarak ölçülmesi amaçlanmaktadır. Yüksek [...]
Tıbbi Cihazlar üzerinde Üretim Prosesi esnasında yapılan yıkama işlemi sonrasında; Yağ kalıntısının olup olmadığının kantitatif olarak ölçülmesi amaçlanmaktadır. Yüksek [...]
Temizodalar her ne kadar valide edilip etkinlikleri periyodik olarak gösterilse de en büyük kirletici olan insanın bu sistemler üzerindeki etkisinin kontrol edilmesi gerekir. [...]
Tıbbi cihazların piyasaya arz edilmeden önce raf ömürlerinin belirlenmesi ve belgelendirme esnasında beyan edilmesi gerekmektedir. Hızlandırılmış yaşlandırma testi ürünlerin [...]
Steril bariyer oluşturmuş ürün paketinin standartlara uygun olarak kapatılıp kapatılmadığının kontrol edilmesine yönelik gerçekleştirilen testtir. Performans testi esnasında [...]
Bakteriyel Endotoksin (LAL) Testi, ürün üzerindeki gram negatif bakterilerin hücre duvarındaki toksik (lipopolisakkarit) yapıların tespit edilmesidir. Vücut ile temas eden (in [...]
Farklı yöntemler kullanılarak steril edilmiş bir ürünün sterilliğini kontrol etmek amacı ile gerçekleştirilen testtir. Sterilizasyon validasyonu çalışmalarında prosesin [...]
Biyoyük testi, non-steril bir ürün üzerindeki yaşayan canlı mikroorganizmaların sayısının tespit edilmesi amacıyla gerçekleştirilir. Sterilizasyon validasyonu çalışmalarına [...]