Tıbbi Cihazlar üzerinde Etilen Oksit sterilizasyonu sonrasında; Etilen Oksit, Etilen Klorhidrin ve Etilen Glikol kalıntısının olup olmadığının kantitatif olarak ölçülmesi amaçlanmaktadır.

Yüksek kalıntı miktarı; sterilizatörün etkin bir şekilde havalandırma yapamadığına işarettir. İlgili testin cihazın dahili havalandırmasından sonra dışarda ayrıca bir havalandırma yapılmaksızın gerçekleştirilmesi gerekir. Analize gönderilen ürün üzerindeki etilen oksitin uçmaması için soğuk zincir ile gönderilmesi gerekir.

Kullanılan Standart

ISO 10993-7 Biological evaluation of medical devices – Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals ve FDA (Food and Drug Administration)

Çalışma Süresi

Raporlama ile birlikte 3 gün

Start typing and press Enter to search