Bakteriyel Endotoksin (LAL) Testi, ürün üzerindeki gram negatif bakterilerin hücre duvarındaki toksik (lipopolisakkarit) yapıların tespit edilmesidir. Vücut ile temas eden (in vitro) medikal cihazlarda, ilaç endüstrisinde ve özellikle diyaliz sularında mutlaka kontrol edilmesi gereken bir parametredir. Ürün üretim serisindeki sayıya göre çalışılacak numune sayısı değişkenlik göstermektedir.
Kullanılan Standart
European Pharmacopeiae (E.P.) 2.6.14-Bacterial Endotoxins
United States Pharmacopeiae (USP)-85-Bacterial Endotoxins Test
Çalışma Süresi
Raporlama ile birlikte 5 gün