Depirojenizasyon ve sterilizasyon tünellerinin OQ ve PQ çalışmaları gerçekleştirilmektedir. Depirojenizasyon için isteniyorsa endotoksin temini ve analizi konusunda hizmetimiz bulunmaktadır.
Stabilite validasyonu çalışması için aşağıdaki adımlar izlenmektedir;
- Yapılacak çalışmanın detaylarını ve hedeflerini içerir validasyon protokolünün hazırlanması,
- Referans termokuplların işlem öncesi ve sonrası doğrulanması,
- Boş çalışma sıcaklık dağılımı testi,
- Yüklü olarak ısı penetrasyon testi,
- Tüm süreci sonuçları ile birlikte anlatır validasyon raporunun hazırlanması.
Yukarda bahsi geçen tüm çalışmaların raporları Türkçe-İngilizce olarak hazırlanmaktadır.
Çalışma Süresi
Ayrıntılı bilgi için bizimle irtibata geçebilirsiniz.